VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GEL TOPICO 50 G
Voltadol Forte 23,2 mg/g (Diclofenaco dietilamina) es un gel indicado para el alivio local del dolor e inflamación leve y ocasional en adultos y adolescentes mayores de 14 años.
Gel de 50 g.
10,90 €
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Por favor, consúltanos si tienes dudas sobre su composición, interacción con otras medicinas, contraindicaciones o posología.
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IMPORTANTE:
Para más información consulta el prospecto, lo puedes descargar en la ficha del producto en la pestaña "PROSPECTO"
INDICACIONES
Voltadol Forte es un gel para el tratamiento sintomático de procesos que cursen con inflamación y/o dolor leves y ocasionales por contusiones, o esguinces por torceduras.
Cada gramo de gel Voltadol Forte contiene 23,2 mg de diclofenaco dietilamina que corresponden a 20 mg de diclofenaco sódico.
ACCIÓN Y MECANISMO
Voltadol Forte actúa como antiinflamatorio y analgésico tópico.
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroídico derivado del ácido fenilacético, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Debe aplicarse sobre piel sana e intacta, sin lesiones ni heridas abiertas. No se recomienda cubrir la zona con vendajes oclusivos. Debe evitarse su aplicación cerca de los ojos, así como en mucosas. Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento.
POSOLOGÍA
- Adultos y adolescentes mayores de 14 años: aplicar cada 12 horas (preferiblemente mañana y noche) una fina capa (2-4 g de gel, equivalente al tamaño de una cereza o nuez, respectivamente).
Duración del tratamiento: si los síntomas continúan o empeoran después de 5 días de utilización, se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico.
ANCIANOS
Los ancianos pueden ser especialmente susceptibles a las reacciones adversas del diclofenaco, por lo que se recomienda usar con precaución.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se debe consultar con el médico y/o farmacéutico si se han descrito reacciones alérgicas previas a otros antiinflamatorios, incluido ácido acetilsalicílico.
- No cubrir la zona con vendajes oclusivos.
- No debe aplicarse sobre zonas de piel con quemaduras, heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
- No exponer las zonas tratadas al sol o a fuentes de luz UVA hasta al menos un día después de la última aplicación.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de los días que se establecen en el prospecto para la presentación correspondiente.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a diclofenaco o a cualquier otro componente del medicamento. Existen comunicaciones de reacciones alérgicas cruzadas entre distintos AINE, así como con salicilatos, por lo que tampoco se recomienda usar diclofenaco en caso de alergia a Aine, ácido acetil salicílico u otros medicamentos antiinflamatorios como el ibuprofeno.
- En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de asma, urticaria o rinitis provocada por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
- No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras.
- En niños y adolescentes menores de 14 años.
- En el tercer trimestre de embarazo.
- No administrar concomitantemente con otros productos que contengan diclofenaco
EMBARAZO
Seguridad en animales: no se vio afectado el desarrollo prenatal, perinatal y postnatal de la progenie.
Seguridad en humanos: aproximadamente el 10% de la dosis tópica es absorbida sistémicamente con una biodisponibilidad considerablemente menor por vía tópica que por vía oral. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos con diclofenaco por vía tópica, pero el diclofenaco sistémico ha dado lugar a efectos tóxicos fetales en las etapas finales del embarazo. Si bien la absorción cutánea es mínima, no se puede descartar que no aparezcan efectos sistémicos.
La utilización tópica de diclofenaco durante los dos primeros trimestres del embarazo sólo se acepta si, no existiendo otras alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superan los posibles riesgos.
El empleo de diclofenaco durante el tercer trimestre de embarazo está contraindicado, ya que el diclofenaco se ha asociado a retraso del parto, y efectos adversos cardiopulmonares en el feto, como cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar, y renales, como insuficiencia renal aguda y oligohidramnios. Además puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre.
Efectos sobre la fertilidad: no existe evidencia de que el diclofenaco tenga un potencial teratogénico en ratones, ratas o conejos. En humanos, los datos preclínicos obtenidos en estudios de toxicidad aguda y a dosis repetidas, así como en estudios de genotoxicidad, mutagénesis y carcinogénesis con diclofenaco han revelado que no existe un riesgo específico a las dosis terapéuticas previstas.
LACTANCIA
Se desconoce si diclofenaco tópico se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Aproximadamente el 10% de la dosis aplicada tópicamente es absorbida sistémicamente. Diclofenaco sistémico se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Los fabricantes aconsejan suspender la lactancia o evitar su administración.
FARMACOCINÉTICA
- Absorción
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa podrían aparecer las mismas interacciones que con diclofenaco sistémico.
Además, y al igual que con cualquier tratamiento tópico, no es aconsejable administrar dos medicamentos tópicos a la vez sobre la misma zona.
PRECAUCIONES
- Reacciones de fotosensibilidad: El diclofenaco ha dado lugar a reacciones de fotosensibilidad. Se recomienda no exponer las zonas tratadas al sol o a la luz UV durante al menos un día.
- Reacciones sistémicas. El riesgo de que aparezcan reacciones sistémicas por diclofenaco tópico es mínimo, si bien no se puede descartar si se produce una absorción sistémica significativa, como puede suceder si se aplica en zonas de piel dañadas (dermatitis, quemaduras, heridas) o con un vendaje oclusivo. Se recomienda atenerse a las recomendaciones posológicas en pacientes con asma, historial de úlcera péptica, insuficiencia renal o cardíaca, así como hipertensión.
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
Por contener butil hidroxitolueno como excipiente puede producir reacciones locales en la piel, tales como dermatitis de contacto, irritación ocular o irritación cutánea en membranas mucosas.
SOBREDOSIS
Síntomas: Debido a su vía de administración, no es muy probable que aparezcan síntomas en caso de sobredosis, si bien una ingestión accidental o una aplicación inadecuada podrían producir los efectos adversos sistémicos típicos.
Tratamiento: En caso de ingestión accidental se procederá a realizar lavado de estómago y tratamiento sintomático.
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